当前位置:  >> 健康  >> 查看详情

先声药业发布2021年中期业绩公告:创新药收入成为营收主力

来源: 中国经济网   日期:2021-08-27 10:08:30  责编:娟子 刘玉辉 
分享:

   8月26日,先声药业集团有限公司(香港联交所代码:02096)发布2021年中期业绩公告。公告显示,先声药业上半年实现收入21.20亿元,其中创新药收入12.20亿元,占同期总收入57.6%,创历史新高,已成为公司营收的主要来源。公司研发投入6.27亿元,较去年同期增长38.0%,利润5.55亿元,较去年同期增长200.2%。

  突出的商业化能力以及快速进展的创新药研发管线,成为先声药业可持续高增长的“两驾马车”。已上市创新药中,2020 年7月上市的中枢神经系统核心产品先必新增长强劲,同时公司目前拥有创新药管线近60项,仅2021年新增的在研关键注册及III期临床试验已达5项。作为“自主研发与合作研发双轮驱动”研发模式的持续推进,2021 年3月、6月,先声药业分别与Kazia Therapeutics 公司、Vivoryon公司达成战略合作,获肿瘤、中枢神经治疗领域多个创新药项目大中华地区所有适应症的开发和商业化权利。

  先必新上市首年增长强劲

  先必新于2020 年7月30日上市,用于治疗缺血性脑卒中,是先声药业研发的具有自主知识产权的一类创新药。根据弗若斯特沙利文的资料,该产品为近五年来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物,同年12月28日,先必新通过谈判进入国家医保药品目录(2020 年)。

  随着2021 年3 月1日医保目录的正式实施,2021年5月国家医疗保障局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,“对临床价值高、患者急需、替代性不高的品种,及时纳入“双通道”(定点医疗机构和定点零售药店两个渠道)管理……同步纳入医保支付机制”,系列措施的出台,从一定程度上加速了产品医保后的落地。

  当前形势下,要求创新药上市之初即能塑造品牌,医保后实现销量的快速增长。先声药业现有销售人员约4000名,销售网络覆盖全国,多年来在聚焦治疗领域内的深耕,让他们具备了一旦某个创新药产品上市后快速打开市场的能力。

  先声的中期业绩报告证明了这一点:中枢神经系统疾病药物组合(主要产品为先必新、必存)收入达5.95亿元,占总收入的28.1%,在先声聚焦的“肿瘤、中枢神经、自身免疫”三大治疗领域中排列第一,其中又以上市首年的先必新贡献绝对份额。

  目前先声药业中枢神经线除先必新、必存两个产品外,在研的先必新舌下片(依达拉奉和右旋莰醇两种活性成分组成的固体制剂)值得期待。该产品可通过舌下给药发挥抗炎及改善血脑屏障通透性等药效,从而减轻急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤,并可与先必新组成序贯疗法,利于患者获得及时和完整疗程,同时,舌下片不受医疗场所条件和患者依从性限制,也更适于拓展其他慢性中枢神经系统疾病适应症。

  可以想见,随着先必新持续保持强劲增长以及可期待的先必新舌下片上市,凭借先声的商业化能力,他们将进一步确定国内中枢神经治疗领域的龙头地位。而这样的成功经验在企业内部复制、推广后,将扩展至其他聚焦治疗领域创新药产品。

  创新指数显著提升

  对于一家创新药企来说,“研发投入的强弱、管线预估销售、创新药收入在整体销售中的比例”三个维度的数据,决定了这家公司的“创新指数”。

  先声药业上半年研发投入6.27亿元,较去年同期增长38.0%,创新药收入12.20亿元,占同期总收入57.6%,创历史新高,也是公司成立以来首次超过50%(2018、2019、2020年度该比例分别为25.5%、32.9%、45.1%)。传统向创新转型的药企中,创新药收入占比的平均水平是13%(数据来源:IQVIA)。结合目前先声药业先必新的增长态势以及未来即将上市的多个创新产品,该比例将快速提升,在传统制药企业中,先声药业将是向创新转型最快的企业之一。

  对比2020年10月先声药业登陆港交所招股书中披露的研发管线,可以直观的感受到不到一年来,先声药业创新药管线的巨大变化,不仅仅是多了很多产品,在研项目的进展也超出预期。

  目前先声药业拥有创新药研发管线项目近60项,11种创新药产品处于临床研究阶段,IND获批7项,达成首例患者入组7 项。其中在研关键注册和III期临床试验研究6项(5项为2021年上半年新增),分别为先必新舌下片(缺血性卒中)、Trilaciclib(小细胞肺癌,结直肠癌,三阴性乳腺癌)、重组人血管内皮抑制素新适应症(胸腹腔积液)、赛伐珠单抗(卵巢癌)。

  在这些III期临床试验项目中,先声药业与G1 Therapeutics公司(Nasdaq:GTHX)合作的创新药注射用Trilaciclib(该产品于2021年2月12日在美国获FDA批准上市),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心核准签发的包括小细胞肺癌患者因化疗引起的骨髓抑制、转移性结直肠癌、三阴性乳腺癌在内多个适应症的III期药物临床试验批准通知书。从2020年8月3日双方合作签约,到2021年5月25日,小细胞肺癌患者III期药物临床试验完成首例入组,用时仅9个月,创下国际研发合作落地执行的最高效率记录。

  同样能体现先声研发高效的还有中枢神经治疗领域的先必新舌下片,2020年12月该产品获CDE同意,可由Ⅰ期临床试验后直接开展Ⅲ期临床研究,2021年6月28日,先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期关键性临床研究完成首例患者用药,当月即实现超过70例患者入组。无论是完成Ⅲ期临床入组的时间还是入组数量,都令业界惊讶。

  2021下半年,先声药业与思路迪(北京)医药及江苏康宁杰瑞三方合作的恩沃利单抗(重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白)有望于中国获批上市,并成为全球首个可皮下注射的PD-L1抗体,将成为先声所聚焦的肿瘤领域中又一重磅新品。据先声研发管线判断,该公司有望自2021年起,每年保持至少一个创新药上市的频率。

  随着各大医药企业陆续发布中期业绩公告,我们已经能直观的感受到随着中国医药市场的延续变革,创新药企正在拥有着更多可能性,我们也同样期待着先声药业能够快速转型,创造更多的经济与社会价值。



 

1. 凡本网注明“来源:中国生活消费网” 的所有作品,版权均属于中国生活消费网。如转载,须注明“来源:中国生活消费网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

2. 凡本网注明 “来源:XXX(非中国生活消费网)” 的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

3. 任何单位或个人认为中国生活消费网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向中国生活消费网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应措施。

4. 中国生活消费网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内 容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。

5. 基于技术和不可预见的原因而导致的服务中断,或者因用户的非法操作而造成的损失,中国生活消费网不负责任。

6. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。联系邮箱:zgshxfw@126.com 手机:13910910492(含微信)QQ:1176602562

相关的文章

  • 新型化合物可改善 阿尔茨海默病病理变化

       阿尔茨海默病是引起老年痴呆的重要原因,它能导致患者记忆的退化、认知的损伤和人格的改变,严重威胁老年人寿命和生活质量。日前,南开大学生命科学学院张涛教授团队和化学学院郭东升教授团队在治疗阿尔茨海默病药物研究方面取得了新进展,相关研究成果近期发表在国际权威期刊《先进材料》上。   专家表示,随着人口老龄化程度的不断加深,阿尔茨海默病的患病人数呈升高趋势,然而用于临床治疗阿尔茨海默病的药物只有几种,远远不能满足广大患者的需求。   目前的研究认为,淀粉样蛋白-β... [阅读]

  • DNA条形码:让中药材鉴定摆脱经验依赖

       在我国抗击新冠肺炎疫情的过程中,中医药发挥了独特作用。中医药的传承、创新和发展对我国医疗卫生事业的发展具有积极的现实意义。近年来,人工智能、大数据等高新科技为传统中医药的发展不断赋能,中医药领域取得了大量的创新成果。为此,本报推出“科技赋能中医药”系列报道,将中医药在诊疗方法、药材研发与鉴定等方面的创新成果一一呈现。   中药材DNA条形码鉴定技术具有通用性,只需选用一个或少数几个基因片段即可对绝大部分物种进行准确鉴定;鉴定过程更加快速;重复性... [阅读]

  • 广东跨省异地门诊直接结算将于近期有序推开

       昨日,广东全面应用国家医保信息平台总结会召开。省医保局党组书记、局长肖学在会上介绍,广东跨省异地就医门诊医疗费用直接结算服务将于近期有序推开。   据悉,广东全面应用国家医保信息平台,实现了医保“三大目录”精细化管理。依托全国统一的医保信息业务编码,广东统一拆分全省医疗服务价格项目,率先实现国家、省和医疗机构收费编码“三码合一”。健全医保目录管理机制,第一次出台全省准入法统一管理的诊疗项目、医用耗材目录,进一步规范医保目... [阅读]

  • 心守护·爱相伴 泰康安宁疗护护佑生命尊严

       从摇篮到天堂,这是生命的一场完整之旅。如果死亡是人生的一堂必修课,如果还有机会选择,那我们应该如何从容应对?“心守护·爱相伴”,这是泰康安宁疗护病房入口处的一行醒目标语。而这行标语也为我们提示了面对人生最后阶段的一种有尊严的生命态度。   从整个泰康产业布局来看,安宁疗护项目隶属泰康“四位一体”商业模式之终极关怀的重要一环,也是泰康覆盖全生命周期健康服务的重要延伸。目前,安宁疗护项目在泰康燕园康复医院正式运行... [阅读]